德陽市省各地創新醫療器械融合應用試點申報條件方向和認定程序流程規整如下，旌陽區、羅江區、廣漢市、什邡市、綿竹市、中江縣、德陽經開區、德陽高新區、德陽凱州新城、德陽天府旌城需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一 、德陽市省各地創新醫療器械融合應用試點申報方向

包括診斷檢驗儀器和試劑，治療裝備和器械，監護與生命支 持裝備，中醫診療裝備，保健康復裝備，植介入及口腔醫療器械， 智慧醫療、輔助診斷、移動醫療和其他類醫療器械等8個方向。

二、德陽市省各地創新醫療器械融合應用試點申報條件

(一)申報主體要求。申報主體由牽頭醫療機構與生產企業、 科研院所等單位組成“1+1+N”醫工聯合體共同申報。

其中：1  家本省重點醫療機構和1家省內醫療器械生產企業聯合牽頭， N  家醫療機構、院校、研究單位、配套企業、行業協會、學會等共  同參與(“N”可吸納部分省外單位參與)。1家單位(包括企業  和醫療機構)可以參與多個不同應用試點。

(二)申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人 民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的企事業單位，近三年未 發生重大安全、環保、質量等事故。牽頭醫療機構原則上應為三 級甲等，且應為省(部)級及以上重點實驗室、臨床醫學研究中 心、臨床重點專科建設(依托)單位之一。牽頭企業應為本省注 冊企業，持有試點涉及醫療器械的注冊證和生產許可證，且注冊 證持有人與申報企業一致；或相關產品入圍國家有關重大研發計劃。

(三)申報產品要求。申報應用試點創新醫療器械應已取得 醫療器械注冊證和生產許可證，或已進入產品注冊申報階段。

(四)申報材料要求。申報材料及所附證明材料等應真實、 合法，不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。

三、德陽市省各地創新醫療器械融合應用試點申報程序流程

( 一)申報方式。

各市(州)經信和衛生健康主管部門牽頭組織符合條件的生 產企業、醫療機構等單位，按照自愿原則組成醫工聯合體進行申 報。申報單位編寫試點申報書及試點實施方案(詳見附件),并 對申報材料的真實性負責。

(二)報送時間。

各市(州)經信和衛生健康主管部門按照屬地化原則分別對 牽頭生產企業、牽頭醫療機構的資質和申報材料等進行審查，并將書面推薦函、推薦匯總表分別報送至經 濟和信息化廳及省衛生健康委，申報材料蓋章后(紙質版一式八 份和電子版蓋章掃描件)報經濟和信息化廳。

(三)組織評估。

經濟和信息化廳將聯合教育、科技、人社、衛生健康、醫保、 中醫藥、藥監等部門共同組織專家進行專家評審，根據評審結果  確定應用試點。

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